Je kabazitaksel kemoterapija
Kabazitaksel v prahu, ali Jevtana, XRP6258, je zdravilo za kemoterapijo, razvrščeno kot taksan. Primarno je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatsko boleznijo prostate, odporno na kastracijo (mCRPC), ki so predhodno prejemali kemoterapijo na osnovi docetaksela. Metastatska na kastracijo odporna bolezen prostate (mCRPC) je napredovala bolezen prostate, pri kateri so se obolele celice razširile na druge dele telesa, kot so kosti ali drugi organi. "Odpornost na kastracijo" pomeni, da se obolele celice ne odzivajo več na hormonsko zdravljenje, kot je kastracija. To pomeni, da imajo bolniki z mCRPC omejene možnosti zdravljenja in morajo pogosto uporabljati druga zdravljenja, kot so kemoterapija, tarčna terapija ali radioterapija.
XRP6258 je dokazal učinkovitost pri mCRPC v ključnem preskušanju faze III TROPIC, ki je pokazalo, da je podaljšal splošno preživetje v primerjavi z mitoksantronom pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z docetakselom. Rezultati tega kritičnega preskušanja podpirajo njegovo odobritev kot dragocenega zdravljenja za bolnike z mCRPC, pri katerih je bolezen kljub prejšnji kemoterapiji napredovala. Trenutno potekajo študije, ki preučujejo učinkovitost kabazitaksela pri različnih vrstah lezij, poleg njegove uporabe pri mCRPC, kar dokazuje obsežen potencial zdravila pri patologiji. Za zdravljenje posameznikov z metastatsko boleznijo prostate, odporno na kastracijo (mCRPC), katerih bolezen je napredovala pri režimu, ki vsebuje docetaksel, sta kapazitaksel in prednizon odobrena skupaj.
Kako učinkovit je kabazitaksel
Klinične študije so pokazale, da je njegov terapevtski učinek na bolnike z mCRPC znatno podaljšal preživetje in izboljšal stopnjo nadzora bolezni. Njegov mehanizem posega v dinamiko mikrotubulov slabih celic, vpliva na mitozo in povzroča celično smrt v oteklih lezijah. Velja za zaviralec mikrotubulov, ki lahko blokira proliferacijo slabih celic in povzroči njihovo smrt.
Med njimi je znano preskušanje TROPIC potrdilo njegove prednosti v primerjavi z mitoksantronom pri zdravljenju bolnikov z mCRPC, kar je pokazalo znatno podaljšanje preživetja in dobro prenašanje. Za oceno varnosti in učinkovitosti zdravila pri bolnikih z mCRPC je bil ustvarjen ključni klinični poskus, imenovan TROPIC. Rezultati študije so pokazali, da so med bolniki z mCRPC, ki so po kemoterapiji napredovali, tisti, ki so bili zdravljeni z njo, pokazali pomembne prednosti glede preživetja in nadzora bolezni. Poleg tega so bolniki v skupini pokazali tudi boljšo kakovost življenja in nižje stopnje neželenih učinkov v primerjavi s kontrolno skupino. Rezultati preskušanja TROPIC zagotavljajo klinično trdne dokaze za njegovo uporabo pri zdravljenju mCRPC, zaradi česar je ena od bistvenih možnosti zdravil za zdravljenje te stopnje bolezni.
Ključni raziskovalni poskus, imenovan PROSELICA, primerja varnost in učinkovitost docetaksela pri zdravljenju posameznikov z metastatsko kolorektalno boleznijo. Natančneje, preskušanje PROSELICA je primerjalo XRP6258 in docetaksel v smislu preživetja, napredovanja bolezni, kakovosti življenja in incidence neželenih dogodkov pri bolnikih z mCRPC. S to študijo lahko medicinska skupnost pridobi več primerjalnih podatkov in kliničnih učinkov XRP6258 in docetaksela pri zdravljenju bolnikov z mCRPC.
Namen ključnega kliničnega poskusa, imenovanega FIRSTANA, je oceniti varnost in učinkovitost cisplatina in XRP6258 pri bolnikih z napredovalimi solidnimi malignimi boleznimi. Študija se ni nanašala posebej na lezije prostate, ampak je vključevala poskus zdravljenja napredovalih trdnih slabih celic. Namen tega preskušanja je primerjati klinične učinke XRP6258 in cisplatina pri zdravljenju bolnikov z napredovalimi trdnimi slabimi celicami, vključno s preživetjem, napredovanjem bolezni, kakovostjo življenja in drugimi dejavniki. Preskušanje FIRSTANA lahko zagotovi učinkovitost in primerjalne podatke o učinkovitosti teh dveh zdravil pri zdravljenju bolnikov z napredovalimi trdnimi slabimi celicami, kar zagotavlja bistveno klinično podlago za medicinsko prakso.
Kakšni so standardni odmerki kabazitaksela
(1) Priporočeni odmerek tega izdelka temelji na izračunu telesne površine (BSA). Uporabite 20 mg/m2 vsake tri tedne v kombinaciji s peroralnim prednizonom 10 mg in ga dajajte vsak dan med obdobjem zdravljenja s tem izdelkom.
(2) Pri bolnikih s kliničnimi značilnostmi z visokim tveganjem je priporočljiva primarna profilaksa s faktorjem, ki spodbuja kolonije granulocitov, pri vseh bolnikih, ki prejemajo odmerek 25 mg/m2, pa je treba razmisliti o primarni preventivi s faktorjem, ki spodbuja kolonije granulocitov.
(3) Da zmanjšate verjetnost in resnost alergije, vzemite naslednja zdravila vsaj pol ure pred vsakim odmerkom:
①Antihistaminiki (deksklorfeniramin 5 mg, difenhidramin 25 mg ali enakovredni antihistaminiki).
②Kortikosteroidi (deksametazon 8 mg ali enakovredni steroid).
③H2 antagonist.
2. Prilagoditev odmerka za neželene učinke
Prilagoditev odmerka za jetrno okvaro
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): Kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.
Prilagajanje odmerka pri uporabi močnih zaviralcev CYP3A
Sočasna uporaba zdravil z močnimi zaviralci CYP3A (kot so ketokonazol, itrakonazol in klaritromicin) lahko poveča plazemsko koncentracijo XRP6258. Izogibajte se uporabi tega zdravila sočasno s temi zdravili, če mora bolnik uporabljati močne zaviralce CYP3A v kombinaciji. Razmislite o zmanjšanju odmerka tega izdelka za 25 %.
Kakšni so neželeni učinki zdravila Jevtana
Najpogostejši neželeni učinki in laboratorijske nenormalnosti tega izdelka (10 %) so nevtropenija, anemija, driska, slabost, utrujenost, astenija, bruhanje, hematurija, zaprtje, zmanjšan apetit, bolečine v hrbtu in bolečine v trebuhu.
Gastrointestinalni neželeni učinki
(1) Včasih se lahko pojavijo slabost, bruhanje in huda driska. V randomiziranih kliničnih preskušanjih so se pojavili smrtni primeri, povezani z drisko in elektrolitskim neravnovesjem. Huda driska in elektrolitsko neravnovesje lahko zahtevata intenzivne ukrepe. Priporočljivo je preprečiti bruhanje in po potrebi zagotoviti bolnikom tekočino in zdravilo proti driski. Ali antiemetiki, če se pri bolniku pojavi driska stopnje večja ali enaka 3, bo morda treba zdravljenje odložiti ali zmanjšati odmerek.
(2) Bolniki, zdravljeni s tem izdelkom, so poročali o gastrointestinalnih (GI) krvavitvah in perforacijah, črevesni obstrukciji, enterokolitisu in nevtropeničnem enterokolitisu, vključno s smrtnimi izidi. Večjemu tveganju so lahko izpostavljeni tudi bolniki z obsevanjem medenice, adhezijami, razjedami in krvavitvami iz prebavil, pa tudi tisti z nevtropenijo in sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, antitrombocitnega zdravljenja ali antikoagulantov.
(3) Bolečine v trebuhu in občutljivost, zvišana telesna temperatura, dolgotrajno zaprtje in driska z nevtropenijo ali brez nje so lahko zgodnji znaki hude toksičnosti za prebavila.
(4) Incidenca neželenih učinkov v prebavilih je večja pri bolnikih, ki so predhodno prejemali radioterapijo. V preskušanju PROSELICA je 41 % (297/732) bolnikov, ki so prejemali radioterapijo, poročalo o driski, 27 % (118/443), ki niso prejemali radioterapije, pa je poročalo o driski. Bolniki na radioterapiji so poročali o driski. Bolniki, ki so bili predhodno zdravljeni z obsevanjem, so pogosteje poročali o driski pri tistih, ki so prejemali obsevanje v odmerku 25 mg/m2v primerjavi s tistimi, ki so prejeli radioterapijo v odmerku 20 mg/m22.
Tabu
1. Število nevtrofilcev Manjše ali enako 1500/mm3.
2. Hude preobčutljivostne reakcije na XRP6258 ali druga zdravila v obliki polisorbata 80.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
Če želite izvedeti proizvajalca kemoterapije, se lahko obrnete na Xi'an Sonwu. Kliknite e-pošto in dobite visokokakovosten kabazitaksel.
E-naslov:sales@sonwu.com